多种癌症早期检测 (MCED) 测试公司 Grail (GRAL 5.00%) 拥有一些非常引人注目的支持者。亚马逊创始人杰夫·贝佐斯和微软联合创始人比尔·盖茨都是该公司的早期投资者,该公司随后于 2021 年被 Illumina 收购,并于 2024 年分拆。尽管该股显然吸引了很多关注,但今年早些时候的坏消息也让投资者感到震惊,导致其暴跌 50%。尽管如此,近几个月它又卷土重来,投资者现在应该问是否值得买入。

Grail 及其多种癌症早期检测测试,Galleri

要回答这个问题,重要的是要了解该股为何暴跌以及为何它已经挽回了大部分损失。 2 月份事故的原因归结为与英国国家医疗服务体系 (NHS) 进行的具有里程碑意义的 MCED 测试 Galleri 为期三年的试验结果好坏参半。

纳斯达克股票代码:GRAL

MCED 测试背后的想法是,它将增加早期(I 期和 II 期)癌症的检测,以便在疾病发展到更普遍、更痛苦的晚期癌症(III 期和 IV 期)之前就可以对其进行治疗,而治疗这些癌症更难、更昂贵。因此,与对照组相比,NHS-Galleri 测试应证明测试组的晚期癌症检出率显着降低,因为测试组中的癌症应该更早地被检测到。不幸的是,这并不是最重要的结果:“没有观察到具有统计显着性的 III-IV 期癌症减少的主要终点。然而,在预先指定的 12 种致命癌症组中,出现了减少 III-IV 期癌症的有利趋势。”

仅第一句话就足以让该股在 NHS-Galleri 测试结果发布当天下跌超过 50%,而对第二句话的乐观情绪则导致该股近几个月来部分回升。

对 Grail 来说真正重要的是什么

Galleri 测试已经作为实验室开发测试 (LDT) 提供,并且可以自掏腰包购买,因为它缺乏食品和药物管理局 (FDA) 的全面批准,并且没有被商业健康保险公司的计划或医疗保险广泛覆盖。尽管 Galleri 的销售额在此基础上不断上升,但 Galleri 和 Grail 股票的真正催化剂将来自 FDA 的批准(Grail 已提交申请)以及包括 Medicare 在内的医疗保险公司的实质性采用。

尽管保险公司不需要 FDA 的批准来承保 Galleri,但实际上,如果没有 FDA 的批准,许多保险公司不太可能这样做。此外,FDA 的批准绝不是承保范围的保证,因为保险公司必须确信该测试具有成本效益。

Galleri 必须展示的关键内容

FDA 的批准程序是一回事,说服保险公司承保 Galleri 则是另一回事。针对后者,该公司似乎已经制定了一个游戏计划:

重点关注最后一点,Galleri 测试似乎对 12 种致命癌症具有更高的事件敏感性(抽血 12 个月后确诊的癌症检出率)。

学习

剧集敏感性(总体)

情节敏感性(12 种致命癌症)

国民医疗服务体系画廊

30.7%

54.7%

探路者2

39.3%

69.8%

数据来源:Grail 演示文稿。

测试中也有良好的阳性预测值 (PPV)(来自最初阳性结果的真阳性),NHS-Galleri 测试中为 52%,Pathfinder 2 测试中为 60.3%。这些统计数据支持了 Galleri 在检测癌症和避免代价高昂的误报方面的有效性。

圣杯的下一步在哪里?

关键的决定可能归结为保险公司的成本效益分析。考虑因素可能包括以下内容:在早期阶段发现 12 种致命癌症中的许多癌症的好处是否超过 Galleri 测试的成本,以及对所有 Galleri 测试呈阳性但没有(假阳性)患有癌症的人进行确认测试的成本?

这是一个复杂的计算,并且可能需要 Galleri 在保险公司坐下来之前获得 FDA 的批准。尽管如此,如果医疗保险公司的最终答案是肯定的,那么 Grail 股票仍有巨大的上涨潜力;如果答案是否定的,贝佐斯和盖茨将被证明是错误的。