在 Moderna (MRNA +8.55%) 和默克 (MRK +1.55%) 宣布个性化信使 RNA (mRNA) 癌症疫苗 intismeran autogene 与 Keytruda 联合使用取得令人印象深刻的后期结果后,BioNTech (BNTX +2.95%) 股价飙升。考虑到 BioNTech 正在开发自己的 mRNA 癌症疫苗,这种激增是有道理的。
然而,随着该公司于 2026 年 8 月 28 日更新 mRNA 疫苗自体基因 cevumeran 治疗结直肠癌的 2 期研究,BioNTech 的势头戛然而止。 BioNTech 及其合作伙伴罗氏(OTC:RHHBY)基因泰克部门因缺乏疗效而决定取消该临床试验。这种认输的举动是否应该让投资者感到担忧?

BioNTech 遭遇挫折的真正影响是什么?
BioNTech 的管道受挫不应让投资者感到完全惊讶。 autogene cevumeran 2 期研究的独立数据安全监测委员会 (DSMB) 于 2025 年 10 月得出结论,数据尚未成熟到足以支持有关疗效的可靠结论。 BioNTech 和 Genentech 随后决定继续进行临床试验。
mRNA疫苗治疗结直肠癌二期研究终止的真正影响是什么?如果 autogene cevumeran 存在安全问题,情况当然不会那么糟糕。严重的安全问题将迫使 BioNTech 完全放弃实验疫苗。
但事实并非如此。 BioNTech 和 Genentech 在另一项针对胰腺癌的 2 期研究中继续评估自体 cevumeran。
结直肠癌和胰腺癌都是“冷”肿瘤,不会引发强烈的免疫反应。 Moderna 的 mRNA 疫苗在黑色素瘤中取得了成功的结果,黑色素瘤是一种“热”肿瘤,人体的免疫系统对此会产生显着的自然反应。因此,BioNTech 在结直肠癌方面的失败引发了人们对该疫苗是否能有效治疗胰腺癌的疑问。
纳斯达克股票代码:BNTX
令人担忧,但不至于恐慌
不过,现在就断言 BioNTech 在胰腺癌领域的前景还为时过早。任何关于该公司可能减少对 mRNA 癌症疫苗重点关注的猜测也为时过早。 BioNTech 联合创始人兼首席医疗官 Özlem Türeci 表示:“我们仍然致力于将 mRNA 作为我们肿瘤学战略和新颖组合方法的关键支柱。”
BioNTech 继续推进其他针对头颈癌和非小细胞肺癌的实验性 mRNA 癌症疫苗。其管道还包括多种其他类型的癌症疗法。该公司最近宣布,其中一种药物 Gotistibart 与既往接受过治疗的鳞状非小细胞肺癌患者的化疗相比,其中位总生存期几乎增加了一倍。
最重要的是,BioNTech 终止其自体 cevumeran 治疗结直肠癌的 2 期研究是引起投资者担忧的合理原因。然而,这并不是对生物科技股感到恐慌的理由。