这就是为什么 Grail 股价本周飙升 55%

在美国食品和药物管理局 (FDA) 对 Galleri MCED 测试投了赞成票后，多种癌症早期检测 (MCED) 测试公司 Grail ( GRAL +15.38% ) 的股价截至周五上午飙升 55%。这次投票为 FDA 向 Galleri 授予上市前批准开辟了途径，进而为医疗机构和保险公司更多地采用该产品奠定了基础。

Grail 画廊赢得 FDA 委员会投票

FDA 医疗器械咨询委员会的分子和临床遗传器械小组以七比二的投票结果一致认可 Galleri 的安全性，认为 Galleri 的益处大于其风险，并且在最受期待的投票中，Galleri 获得了六比四的投票支持其有效性。

纳斯达克股票代码：GRAL

此次投票增加了上市前批准的可能性，并可能与未经 FDA 批准可能不会考虑 Galleri 的医疗保险公司展开对话。接近的投票结果表明了圣杯的关键问题。 Galleri 测试未能达到其主要终点：在英格兰国家卫生服务中心进行的一项为期三年、有 142,250 人参加的试验中，晚期（III 期和 IV 期）癌症检出率在统计上显着减少。

Galleri 和医疗保险公司

然而，管理层始终认为，Galleri 在导致三分之二癌症死亡的 12 种最致命癌症中表现出卓越的事件敏感性（测试在 12 个月内确诊的癌症病例中所占的比例）。因此，如果早期治疗癌症（尤其是最致命的癌症）所节省的成本超过了更昂贵的假阳性测试成本和测试本身的成本，保险公司可能会采用 Galleri。

最近 FDA 委员会的投票将加强这一论点，如果获得批准，将加强随后的上市前批准。无论你从哪个角度来看，本周的新闻对 Grail 来说都是一个重大利好。