来自诊所的好消息——尽管距离美国很远——是周一推高百时美施贵宝 (BMY +0.21%) 股价的因素。由于一种实验性抗癌药物的积极数据,这家全球制药公司的股价小幅走高。
这是百时美施贵宝从依赖传统药物转向所谓的“增长投资组合”的漫长旅程中的最新一步。如果这种新药最终上市(该公司最初并未开发但已在大多数司法管辖区获得许可),那么该公司可能会拥有一款非常受欢迎的产品。以下是该公司最近试验中发生的情况,以及为何投资者在听说此事后反应如此谨慎。

非常令人鼓舞的功效
当天上午,百时美施贵宝宣布,该药物 izalontamab brengitecan (iza-bren) 在与铂类化疗 (PBC) 的 3 期头对头试验中取得了积极结果。参与该研究的患者患有一种非小细胞肺癌 (NSCLC),并且之前曾接受过一种称为 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的药物治疗。
试验结果表明该药物显着延长了无进展生存期(PFS)。服用 iza-bren 的患者的中位无进展生存期 (PFS) 为 11.1 个月,优于化疗对照组患者的 5.7 个月。
百时美施贵宝补充说,iza-bren 在研究中表现出可控的安全性,与治疗相关的不良事件与早期测试中观察到的情况一致。
该临床试验由四川百金药业实施,该公司是该药物开发商 SystImmune 的母公司。 2023 年 12 月,百时美施贵宝宣布与 SystImmune 达成独家许可和合作协议,以推进 iza-bren。根据其条款,这家美国公司拥有中国大陆以外所有国家的开发和商业化权利,而美国 SystImmune 则独家拥有前者的这些权利,而两家公司则共享在中国大陆的开发和商业化权利。
在这笔交易中,百时美施贵宝支付了 8 亿美元的预付款,并需要支付高达 5 亿美元的或有短期付款。如果达到某些开发、监管和商业里程碑,它还有义务支付高达 71 亿美元的费用。
在 iza-bren 的最新新闻稿中,该公司宣称这是该药物已证明有效的第五种实体瘤类型。百时美施贵宝首席医疗官 Cristian Massacesi 表示,这一表现“非常令人鼓舞,并说明了 iza-bren 解决肿瘤学领域未满足的重大需求的潜力。”
BMY-百时美施贵宝
纽约证券交易所 · 截至 2026 年 10 月 26 日美国东部时间下午 4:00
反应平淡
这确实是事实,那么为什么百时美施贵宝的股价没有因这一消息而上涨呢?毕竟,全世界都渴望有效的抗癌药物,而 iza-bren 似乎正好符合这一要求。
我认为主要原因是该研究(以及其他四项实体瘤试验)是在中国大陆进行的。无论药物在中国的表现如何,美国食品药品监督管理局 (FDA) 通常都会拒绝仅根据单一国家、仅限中国的数据进行批准,而没有符合西方护理标准的多地区验证数据。因此,在我们境内或欧洲药品管理局等国外顶级医疗监管机构的批准最多可能还需要数年时间。
至于研究本身,百时美施贵宝表示,总生存期(OS)——癌症药物的一个重要终点——的数据还不成熟。 OS 理所当然地被认为是药物最终影响的更有意义的指标,特别是因为后续的交叉疗法可能会稀释最初的 PFS 收益。
此外,由于该公司背负着一系列遗留药物,这些药物要么已经跌落专利悬崖,要么正在迅速接近专利悬崖,即使是一款重磅产品也不会突然给该公司带来翻天覆地的变化。另一个因素是,伊扎布伦并不是战斗中唯一的狗。强生公司 (JNJ +0.94%) 等竞争对手正在开发针对实体瘤的类似药物。
这就是为什么我认为投资者不应仅根据最新的 iza-bren 新闻来做出百时美施贵宝投资决策。也就是说,这是一个非常值得关注的令人兴奋的开发计划,特别是考虑到该公司齐心协力摆脱日渐衰落的传统产品线以支持增长产品组合。如果 Iza-bren 在中国以外的试验中表现良好并最终获得批准,它可能会成为一款强大的产品。