2026 年 8 月，Regeneron Pharmaceuticals 宣布，基于 3 期 OPTIMA 试验的积极结果，美国 FDA 批准 Pasatru (garetosmab-grts) 用于减少成人进行性骨化性纤维发育不良的新异位骨化病变和突发。

此次批准为再生元的产品组合增添了一种罕见疾病单克隆抗体，加强了该公司对专业、高复杂性免疫疗法的关注。

我们现在将研究 Pasatru 的 FOP 批准作为一种极其罕见的免疫疗法，如何影响 Regeneron 更广泛的投资叙述。

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再生元制药投资叙述回顾

今天要拥有 Regeneron，您需要相信其高成本的免疫学和眼部护理产品组合可以抵消 EYLEA 的压力，而新疗法证明巨额研发和制造支出是合理的。 Pasatru FOP 的批准支持罕见疾病的角度，但其超罕见范围并没有实质性改变近期的关键故事，该故事的重点仍然是捍卫眼科收入，并证明随着竞争和定价压力的增加，管道投资可以支撑利润。

Pasatru 的消息与最近的眼科更新以及 EyePoint 的 Duravyu 与 EYLEA 在湿 AMD 中失败的非劣势读数相吻合，这有助于构建竞争背景。虽然 Duravyu 可能仍在寻求批准，但试验结果强调，捍卫抗 VEGF 市场份额仍然是 Regeneron 的核心催化剂，尽管管理层强调更新的资产和 Pasatru 等罕见疾病的推出以扩大叙述范围。

然而，尽管取得了这些进展，投资者应该意识到 EYLEA 定价和生物仿制药竞争的压力仍然可能......

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